药片的处方分析

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用于药物处方分析的片剂

片剂常用辅料及其作用

(1)稀释剂(填充剂)

1淀粉?2蔗糖?③糊精?4乳糖?⑤预胶化淀粉?6微晶纤维素?⑦无机盐?8种糖醇

功能:

①增加药片重量?(2)改善药物的压制成型性,提高含量均匀度,特别是小剂量药物的片剂。

(2)湿润剂和粘合剂

1.润湿剂:①蒸馏水?②乙醇

2.粘合剂:(1)淀粉浆

(2)纤维素衍生物:

①甲基纤维素(MC),②羧甲基纤维素钠(CMC-Na),③羟丙基甲基纤维素(HPLC),④羟丙基纤维素(HPC)。

(3)PVP

(4)明胶

(5)50-70%蔗糖溶液,海藻酸钠

功能:使物料适合,方便造粒。

(三)粉碎机

(1)干淀粉(2)低取代羟丙基纤维素(3)羧甲基淀粉钠(CMS-Na)

(4)泡腾崩解剂(5)交联羧甲基纤维素钠(CCMC钠)(6)PVPP

功能:使片剂在水中崩解。

(4)湿润剂

(1)氢化植物油(2)硬脂酸镁(3)滑石粉(4)硅胶(5)PEG(6)十二烷基硫酸钠

功能:改善颗粒的表面特性

(5)色、香、味及其调节剂。

片剂糖衣工艺

片芯→包隔离层→包粉末→包糖包色→抛光。

(1)包层隔离层:防止水分进入芯片核心。

(2)粉末包衣:消除药片的棱角。

(3)糖衣:易于识别,美观

(4)涂有彩色糖衣:易于识别,美观。

(5)抛光:增加光泽和疏水性。

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