隐形针灸如何辨别真伪?

隐形针灸作为针灸的创新工具和最先发明的新型医疗器械,临床效果显著,深受消费者欢迎。然而,假冒伪劣产品也开始出现。如何防止假冒伪劣隐形针灸产品伤害消费者?国际健康导报记者焦采访了隐形针灸发明人、《隐形针灸穴位疗法》主编杨教授。

记者:杨教授,隐形针灸是您的发明,您对隐形针灸最有发言权。请谈谈隐形针灸发明的过程和隐形针灸的概念。

杨教授:隐形针灸产品发明于2005年,2005年底正式提出隐形针灸的概念。2005年上半年,经过多年的反复实验,我们制作了一小片由纳米材料制成的可以刺激人体穴位的热麻痛。很多人自愿试用后,效果非常好。后来找了几家医院的医生用,临床效果特别显著。我们考虑批准什么名字?当时考虑到FDA批准的问题,认为在康复领域可能更容易批准,所以叫康复芯片。因此,康复芯片作为一种医疗器械,于2005年9月获得了注册批准。有了批文和产品,还是没有概念可以推广,想卖什么也不清楚。2005年6月5438+065438+10月,认识了国家中医药管理局科技中心的任延东先生。他是中国针灸学会院士石学敏教授的医生。他试用产品后说,康复芯片对人体穴位有兴奋作用,是一种针灸效应。当然,这种针灸不需要针、银针、艾灸、电、磁。它是被动的、无创的、无痛的,可以重复使用上千次。太神奇了。我们两个苦思冥想了一会儿,想出了一个灵感:隐形针灸。于是就有了隐形针灸的概念。后来写了一篇隐形针灸康复芯片的论文,在第三届国际中医药大会上宣读。隐形针灸的概念在中医领域产生了影响。2006年,我和许博士、任博士编著了专著《超级疗法——隐形针灸穴位疗法》,由中国科学技术出版社出版,大受欢迎。它被印了几次。本专著由世界针灸学会联合会主席、中国中医科学院针灸研究所所长、中国工程院院士、中国针灸学会副会长石学敏教授作序。隐形针灸的概念在中国乃至世界都有了一定的知名度。

隐形针灸的概念以前是没有的(可以追溯到五千年前的2005年)。现在市场上那些搞假冒伪劣产品的,说自己发明了隐形针灸,或者写成隐形针灸的概念,都是假的。后来我从材料学的角度,把针灸分为三代:

第一代称为天然材料针灸,如砭石、骨针、竹针等。

第二代叫金属针,比如现在主流使用的铜针、铁针、金针、银针、不锈钢针;

第三代叫隐形针灸,是一种没有针形和针刺刺激的被动纳米新材料针灸。

在北京的一次会议上,北京中医药大学的史教授认为,隐形针灸是第三代针灸的说法应该改为第四代针灸,因为电针是第三代针灸,隐形针灸是第四代针灸。我觉得有道理。电针也是针灸工具的一次革命。针灸工具从天然材料到金属材料是一次工具革命,金属针灸优于石针、骨针、竹针、木针;从金属针灸到电磁针灸,也是一次工具革命。它将包括激光能量在内的能量和磁源应用于针灸。针加活性优于普通金针、银针、钢针。从电磁针灸到隐形针灸是又一次工具革命,将针灸工具变为无针、被动,依靠新材料技术解决针灸疼痛问题,保证针灸疗效。因此,我欣然接受石教授对我的异议。隐形针灸应该定位在第四代针灸。

记者:您获得了隐形针灸的发明专利和实用新型专利。专利的保护范围是什么?隐形针灸的知识产权如何保护?

杨教授:去年,中国专利局批准了我的“隐形针灸治疗仪”专利申请,并颁发了实用新型专利证书。最近,隐形针灸的另一项发明专利,即隐形针灸康复芯片发明专利,也获得了中国专利局的批准,授予中国。隐形针实用新型专利保护隐形针的结构,隐形针发明专利保护隐形针的成分、制造工艺和产品。未经授权使用我专利中的成分、材料、工艺制作的各种刺激经络穴位康复、治疗、保健的产品,涉及侵犯我的隐形针灸专利。根据我国新专利法,假冒他人专利的,除依法承担民事责任外,没收全部违法所得,可以并处违法所得4倍以下的罚款;没有违法所得的,可以处20万元罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。所以搞假冒伪劣隐形针灸的,以专利侵权论处。一般都是查处,罚款可能在654.38+0万以上,得不偿失。现在市场上有人没有真正的专利,写一个假的专利号说自己申请了专利是很愚蠢的,试图欺骗消费者。一方面,原来的发明已经先来了,申请的时候是假的。另一方面,根据《专利法》第五十九条规定,以非专利产品冒充专利产品,以非专利方法冒充专利方法,属于违法行为,可以处以20万元以下的罚款。而且我国还有一个制造伪劣产品罪,制假售假者可以追究刑事责任。目前,中国政府已将保护知识产权作为国家战略,并大力打击假冒伪劣。搞假冒伪劣产品随时都有可能被查处,除了道德上被谴责,经济上真的是得不偿失。

记者:杨教授,请您谈谈真假隐形针灸在临床疗效上的区别?

杨教授:我们发明了隐形针灸康复芯片,是经过大量的临床实证研究才确认其临床疗效可靠的。从2005年开始,我们在数十家医院做临床工作,包括湖南、山东、广东、重庆、北京等省市的医院。其中三甲医院10家,其中5家为国家药理临床实验基地。他们按照GLP的要求做了临床研究,证明我们发明的隐形针灸康复芯片临床效果可靠。特别是国家中医药管理局于2007年8月10通过专家鉴定,康复芯片被列入国家中医药管理局科技成果推广项目。2008年,国家中医药管理局科技司将康复芯片入选“50项中医特色临床诊疗技术标准化示范研究”项目。2009年,国家中医药管理局“隐形针灸治疗骨关节炎规范化研究”在中国中医科学院广安门医院正式启动,现课题已结束。结论出来后,卫生部和国家中医药管理局会将其作为一项适宜技术在全国医院推广。这就证明了真正的隐形针灸的临床效果已经被专业水准很高的临床医院甚至国家机关所证实。但是假冒伪劣隐形针灸从来没有医院研究过,也没有通过国家研究,所以没有证据检验临床效果。有的还抄了一些资料,但大部分都是错的,经不起验证。所以假隐形针灸的临床疗效根本得不到保证。

记者:杨教授的真假隐形针灸在制作工艺和质量上有什么区别?

杨教授:真正的隐形针灸是严格按照发明的工艺要求生产的。假的隐形针灸只是模仿了外观和表面效果,其质量有着本质的不同,主要体现在三个方面:一是材料成分的不同。真正的隐形针灸芯片是由多种极性材料按照严格的配方制成,以保证制成的芯片能够在人体自身能量的搅动下产生光子流、离子流和电子流,具有人体穴位搅动的效果。假的隐形针灸片为了节约成本,根本没有按照配方配极性材料,大部分根本没有极性材料。它们只是一块普通的瓷砖,几毛钱就能从陶瓷厂烧出来,没什么用。第二是材料工艺的不同。真正的隐形针灸芯片是用纳米材料技术加工极性材料,所以成本比较高。纳米粉体材料的成本比微米粉体材料高10倍以上。纳米级极性材料可以通过1000目以上,微米级极性材料只能通过200目。假隐形针灸片用的粉末材料只是普通的粉碎,过不了80目,根本不具备隐形针灸的具体性能。第三,制造工艺的差异,真正的隐形针灸芯片要做成超微孔结构,烧制温度要控制在800℃左右,这样才能保证芯片的有效性能。但800℃低温烧成,超微孔结构,技术难度大,无法实现假冒伪劣加工。一般陶瓷的烧结温度在1200℃以上,否则没有强度,超过900度,极性材料可能失效。所以假的隐形针灸片往往只是拿一些普通的陶片涂上一些刺激性的颜料,冒充隐形针灸,没有任何技术和质量的保证。

记者:你说的很重要,但是太专业了。请普通消费者在购买时告知如何辨别真假隐形针灸。

杨教授:首先我们来看看是什么公司生产的。目前隐形针灸的发明者在国内只授权两家公司生产一系列隐形针灸产品。这两家公司分别是神农(湖南)生物科技有限公司和神农(吉林)生物工程有限公司,除了这两家公司,其他公司以隐形针灸的名义生产的各类产品都是假冒伪劣产品。

其次,检查他们提供的信息的真实性。包括提供的产品说明材料的真实性、临床资料的真实性、专利资料的真实性等。辨别真伪的依据前面已经提到了。一般假冒伪劣产品的信息都是捏造的,马嘴的毛病也不少。稍微注意一下,就能分辨出是不是假的。这些公司的专业水准普遍很差。我见过某知名公司卖假隐形针灸,说贴芯片不需要按穴位处方贴。那是什么隐形针灸?

第三,检查产品质量。这个比较难。专业质检需要检测芯片极性材料的成分、芯片的搅拌性能、临床治疗效果和使用寿命次数。有人问我有没有简单的方法,只靠手和经验就能分辨出好坏。如果简单区分的话:首先看芯片的硬度和强度。假的隐形针灸芯片一般是普通的陶瓷片,坚硬结实,表面比较光亮。这种极性的材料经过高温烧结肯定是无效的。第二,芯片破碎后,要看芯片中间是否是均匀的超微孔结构。假的隐形针灸芯片芯一般中间硬化,没有均匀的超微孔结构。第三,假冒隐形针灸片的使用寿命是经过反复测试的。假的隐形针灸片,表面涂了一些刺激性物质,贴在皮肤上有烫的感觉。一般只有表面刺激,穴位没有深层刺激,反复使用几十次就不起作用了。而真正的隐形针灸,在穴位处有很深的搅动,使用数千次后仍在穴位处有强烈的刺激。

记者:目前市场上隐形针灸的假冒伪劣产品有哪些?以后怎么整改?

杨教授:我注意到目前市场上假冒伪劣隐形针灸产品的情况,分为两种:一种是成立公司销售假冒隐形针灸产品,委托生产。虽然他们也说自己生产,但实际上他们既不知道也不会生产。这些公司里有的人过去卖过正宗的隐形针灸产品,有的人过去为正宗公司做过一些配套服务。他们了解市场,委托加工成本很低,想靠打假多赚钱。一个是帮助假公司生产假隐形针灸片的加工厂。他们有的搞普通小陶瓷,有的有窑炉,专门烧制代工。他们中的一些人曾经从事加热材料,也参与了假冒隐形针灸。但这些都是很小的企业,年纪大的企业是不会做这种傻事的。

这些公司虽然搞假的隐形针灸,伤害了消费者,但是也对隐形针灸的传播起到了一定的作用。所以整治假冒伪劣隐形针灸市场,我主张打压和打压并重。一方面,要利用国家对知识产权的保护,严惩销售假冒隐形针灸的行为。现在有了专利,就可以打他们一次,再也不翻身了。另一方面,我主张可以联合起来,利用隐形针灸的机会致富。其实对于那些搞假冒隐形针灸的公司来说,并不容易。都是小公司,很难赚钱。搞打假降低成本,就是为自己降低市场风险。其实搞假冒他们是得不偿失的。一家公司是夫妻公司。2007年生意失败后,向朋友借了80万现金,做了神农(吉林)公司的隐形针灸产品。一年下来,赚了200多万,还清了贷款,成本费用,赚了几十万。2008年,夫妻二人因为各自有事情,将资金挪作他用。但后来他们误以为朋友买了一批假的隐形针灸,卖给消费者后,要求退货。他们拿不到假货厂家的退款,就花了几十万。从此一蹶不振,要千方百计消化积压的假隐形针灸,名声越来越差。那些帮忙加工假隐形针灸的工厂更惨,加工费低得可怜。一旦查处专利侵权,制假比售假更容易被抓。不管有没有违法所得,最低罚20万。他们不可能在10年内赚到20万元的打假款,这比亏损还要多。所以如果联合正品厂家,隐形针灸市场会很大,大家都合法,有更多的钱可以赚,免除非法制假售假的后顾之忧,形成双赢,可能是整治和治理假冒隐形针灸产品市场的理想选择。