霉菌培养箱需要医疗器械认证吗？

经营第二类、第二类医疗器械的，应当向当地食品药品监督管理局备案。

第二类医疗器械经营记录。

(一)自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当填写《第二类医疗器械经营备案表》(见附件4)，向所在地市级食品药品监督管理部门备案，提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料(见附件5)。

收到医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当当场核查备案材料的完整性，符合规定条件的予以备案，并出具《第二类医疗器械经营备案证明》(见附件6)。

第二类医疗器械经营备案证的备案号编号规则为:XX美国食品药品监督管理局设备XXXXXXXX。其中，第一个X代表备案部门所在省、自治区、直辖市的中文简称，第二个X代表设区的市级行政区域的中文简称，第三至第六个X代表四位备案年份，第七至第十个X代表四位备案序号。

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